43621 河北医疗器械生产项目
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项目背景
人口老龄化趋势下,中国创新医疗器械需求总量稳定提升,器械产业发展配套政策趋于完善,医保局带量采购政策不断"进化”。医疗器械产业具有正外部性,“"内卷化”是产业创新与配套政策之间冲突的短期现象,长期无需过度悲观。海外市场对高性价比医疗器械产品需求凸显,根据《“十四五"医疗装备产业发展规划》,预计到2035年,中国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进水平,进入医疗装备创新型国家前列。中国将诞生世界级医械公司。
项目情况

项目名称:河北医疗器械生产项目

项目地址:北京市或者石家庄市

主营业务:唐山****科技有限公司是一家以高科技为主要特点,以研发新产品为目的高新技术企业。本公司致力于新产品的研发和新技术推广,打造出顺应民意需求,市场空间广阔的高端技术产品。

产品简介:公司主要提供的医疗器械包括一次性使用无菌医用口罩、一次性使用无菌医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用医用外科口罩、穴位压力刺激贴。

即将开展并取得国内注册证的产品品类有7个二类医疗器械。

等离子体呼吸防护系统:具有创新性的可阻拦病毒、产生负氧离子高科技的呼吸防护系统,实现多种场景作业便携式防护器具。

负压冲洗装置:该产品可申请国家级创新医疗器械,目前技术处于国际领先,填补市场空白,为一项发明专利的成果转化。

雾化装置系统:具有创新型的临床应用广泛的即可冲洗鼻腔又可实现雾化给药的系统装置,拥有一项专利。

获证计划:于2024年1月即将获得二类有源医疗器械产品2个(雾化装置、等离子体呼吸防护系统),1个二类医疗器械(负压冲洗装置),以上两个产品(负压冲洗装置、等离子体呼吸防护系统拟申请创新型二类医疗器械。

同时以上产品含穿刺器系列产品共6个申请CE国际注册认证。

盈利模式:

经济效益项目投产后,形成以“无菌医疗器具生产”为中心,带动地方医疗健康产业发展,并促进产品加工、商贸、服务、金融、保险、酒店、房地产等相关产业发展,提供更多劳动就业机会,拉动地域经济增长。

社会效益:

项目惠及当地百姓,可改善地方医疗健康状况,提高当地医疗健康水平;同时带动其他产业提供近千人就业岗位,减轻当地就业压力,助力地方经济社会和谐发展。

项目进展:项目属于初创期。

项目规划:

2023年年底前现有产品销售值200万元。

2024年已开发产品销售值5000万元。

2025年可实现销售值8000万-1亿元。

项目亮点

技术优势:解决微创手术及其他外科术后易出现的疑难问题,充分的成为临床医生的好助手,病患的加速愈合的好帮手。产品技术世界领先,国内首家,填补市场空白。公司掌握前沿核心技术且技术体系成熟。

专利优势:目前拥有相关实用新型专利共七项。产品技术世界领先,国内首家。

案例充分:验证产品已经得到多方认证,效果显著。

团队优势:核心团队由健康医疗/硬件/软件技术等各方面的专业人员组成,优势互补。

政策优势:国家政策导向符合“2030健康中国”战略,有国家政策扶持和高平市政府的大力支持。

应用领域宽泛:等离子体呼吸防护系统技术处于国际领先,属于航天科技技术,应用领域宽泛。

竞争优势:

雾化装置

目前该产品为国内国际唯一具备冲洗和给药装置的医疗器械,同时也是同类相近产品,唯一可列入国家医保的产品,无竞品。全国销售额可突破上亿。国外市场市值5000万左右。

等离子体呼吸防护系统

该产品可申请国家级创新医疗器械,目前技术处于国际领先,属于航天科技技术,应用领域宽泛。可列装部队,可投放医疗机构防护装备,高原地区可列为个人防护装备,可针对氧气缺乏及过敏性人群,自体免疫力低下的人群进行防护和康复辅助,同时厂矿企业需要佩戴高要求的防护装备,可用此产品替代。市场估值上亿。

负压冲洗装置

该产品可申请国家级创新医疗器械,目前技术处于国际领先,填补市场空白。独创产品,经临床验证对临床及患者是双重利好,可降本增效。市场估值极大。

政策优势:医疗器械行业作为我国高新技术产业之一,为推动行业健康有序地发展,关于鼓励行业发展、加强对行业监管方面的政策频发。例如,2019年8月,国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,加快推进医疗器械产业创新发展;又如,2020年4月,国家药监局发布《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》,加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度。同时,2020年2月21日的中央政治局会议上提出,要加大试剂、药品、疫苗研发支持力度,推动生物医药、医疗设备、5G网络、工业互联网等加快发展。因此,在国家推动“新基建”发展的背景下,医疗器械行业迎来良好的发展机遇。

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王女士| 982
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