慢性肾衰竭是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征，简称慢性肾衰。慢性肾衰的终末期即为人们常说的尿毒症。

腹膜透析是ESRD的早期主要互补治疗方法之一。腹膜透析使用腹膜作为半透膜。腹膜毛细血管与腹膜透析液之间实现水和溶质的交换，电解质以及小分子从高浓度一侧移动至低浓度一侧（弥散作用）。腹膜透析在经济、实用性及便利性方面具有优势，包括成本低、居家治疗且不限时间及地点，尤其对于初步发展至ESRD的早期患者，更为便捷，该治疗方式在中国普及率不断快速提高。

腹膜治疗技术起源于美国，网络数据显示美国大约1/3的腹膜透析病人正受益于自动化腹膜透析技术，过去几年里，西方国家利自动化腹膜透析机(APD)进行自动腹膜透析已成为肾脏替代治疗中增长最快的一种形式。

就目前技术水平来说，可以帮助解决腹膜透析病人长期治疗上的技术问题，特别是当病人的残余肾功能进行性下降，无法满足透析的充分性时，可以采用进一步加大透析剂量，以实现透析充分性目标和改善生活质量。

由于自动腹膜透析装置利用病人整晚的休息时间自动进行腹膜透析，在白天，病人及助手均可不受任何约束地安排日常活动或参加力所能及的工作，使病人重返社会，为社会、家庭创造价值。这也是自动化腹膜透析机大受欢迎的原因。本项目通过自主研发一种新型治疗尿毒症的腹膜透析装置，以低廉的价格和更全面的功能，服务于广大尿毒症患者。

项目名称：湖南省尿毒症腹膜透析自动换药医疗器械项目

项目地址：湖南省长沙市

项目介绍：本项目主营业务为尿毒症自动换药器械产品的研发、生产和销售；产品原材料渠道广泛，可以从五金市场或零部件供应商来供货，生产采用外厂代加工的形式，销售渠道面向医院或家庭；项目产品具有市面上透析装置所有功能，且操作方便，具有较高的性价比优势，单台设备成本在5000元，销售价格20000元，远低于市场售价，项目具有很好的市场发展前景。

市场营销：主要通过联系有手术留置腹膜管的三甲医院主管医生推荐，一般如条件好点医院有血透室的医生都是推荐的资源；以及各种网络平台做推广普及，将本装置的各种优势介绍给患者知晓；在销售策略上，可做一次付款，也可根据使用时间扣除费用的租借形式推广，有了用户，就有了耗材的消耗需求，经过培育占有的市场，耗材将是一个主要的长远利润点。据了解，农村消费心里价位在15000元左右。可以用利润空间换市场规模空间，以耗材的长期稳定收益换取利润空间。

项目进展：项目处于初创期，前期投入2-3万元，目前产品已研发成功，并取得实用型发明专利，专利名为“一种自动***排放腹膜透析液的装置”；项目已完成市场调研，并做好了初步规划，已进入生产许可证注册等后续工作筹备阶段。

项目盈利：主要通过销售尿毒症自动换药医疗设备获取收益；患者每天需用耗材，本装置的耗材可减少现用其他耗材，是占有市场后一个稳定的盈利来源。每人每天最少5元。因此，耗材销售是长期稳定的盈利点。

经济效益：预计大批量生产时，装置硬件成本在5000元左右，目前市场价位利润可以做到2万元以上。销售达5000台时，利润可超亿元；以保有用户1万计算，管路耗材利润可做到5元/天/人。

年利润：50000元*360天=1800万，使用人数增加时更可观。

项目规划：

前期规划：引入资金，开展后续临床试验，办理医疗器械一类资质，做出样机；采用委托生产的模式，投资规模可控制在500万以内；重新建厂购置生产线需要投资需5000万以上。具备有生产设备能力的话，可以扩展生产输液管路相关的医疗器械。

后期规划：作为企业长远发展，还需要通过主动招揽引进和开发新技术，拓展其他有前景的相关医疗器械和医疗用品，形成多品类经营体系，不断开发先进技术以保持稳定良性发展态势。

市场优势：肾脏疾病是危害人体健康的重要疾病。据2022年底医疗管理机构数据，透析患者占总人数千分之1.09，现有透析患者即150万人。居家做腹膜透析的患者约四分之一。因此本项目产品需求量大，具有广阔的市场前景。

产品优势：相对于血液透析需要在医院进行，本项目设备主要为腹膜透析，在家便可以治疗，因此受众范围非常广且不受场景限制，提高了治疗效率；本项目产品可以有效排除患者体内多余的废物，减轻肾脏的负担，且具有不易传染疾病、操作简单的特点，便利了患者；据项目调研，目前市面上该类设备售价在3万元-4万元之间，每天耗材40元。本项目耗材每天只增加4元，非常简单实惠。

综合优势：结构简单可靠，没有动力源，可能归类为一类医疗器械；可以使用常规2000克双联系统腹膜透析液系统，通用性好。药品在医保报销内；拟手工操作的方式，结构更简单可靠。依靠重力灌入腹透液，腹压和重力排出废液；即使装置出故障，不会对患者身体造成任何伤害，本装置可立即转为手工操作；简化了连接管路，管路耗材只需增加200元/月，减轻患者经济负担，节省材料资源的消耗；装置可预留附加体重称量和血压计扩展接口，根据消费水平扩展功能，数据接入装置系统程序，可以自动上传和记录身体状况数据，供医生参考；本装置能自动记录完整治疗资料，医生可以远程监控治疗过程，提出指导建议和直接修改方案。甚至于可以远程操作机器。